La première étape est l’information du patient par le médecin, de l’objectif de la recherche et des bénéfices ou risques que peut générer cet essai clinique. Le patient « éclairé » par cette information, peut alors choisir d’y participer (consentement écrit) ou non. Les étapes suivantes dépendent de l’essai clinique, habituellement le rythme des visites médicales est un peu plus rapproché que pour un suivi « hors » essai clinique. A tout moment le patient peut décider de sortir de cet essai clinique pour revenir à un traitement ou suivi classique.